協(xié)調(diào)統(tǒng)一運轉(zhuǎn)高效 | SW-LIMS助力實驗室疫苗批簽發(fā)能力提升

2022-11-28

批簽發(fā)是對疫苗實行監(jiān)管的關(guān)鍵職能之一。批簽發(fā)申請、檢驗、審核和簽發(fā)、批簽發(fā)的復(fù)審構(gòu)成了我國疫苗批簽發(fā)的基本流程。三維天地深耕藥檢行業(yè)多年，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》有關(guān)規(guī)定，結(jié)合疫苗批簽發(fā)業(yè)務(wù)特點以及批簽發(fā)實驗室實際應(yīng)用需求，自主研發(fā)疫苗批簽發(fā)實驗室應(yīng)用實驗室信息管理系統(tǒng)精品原型（SW-LIMS），助力提升疫苗批簽發(fā)實驗室批簽發(fā)能力。

系統(tǒng)支持與中檢院生物制品批簽發(fā)管理系統(tǒng)的直接對接，實現(xiàn)疫苗批簽發(fā)申請表單數(shù)據(jù)及附件信息的自動獲取，實現(xiàn)抽樣量數(shù)據(jù)、收檢狀態(tài)數(shù)據(jù)、檢定結(jié)果數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)變更數(shù)據(jù)、批簽發(fā)公示數(shù)據(jù)、退撤檢數(shù)據(jù)的自動上傳，大幅度減少實驗室業(yè)務(wù)受理人員、數(shù)據(jù)上報人員對相同信息在不同系統(tǒng)中重復(fù)錄入的工作量，確保信息的完整性和一致性，提升批簽發(fā)工作效率，提升批簽發(fā)信息上報及時性。

同時，系統(tǒng)采用實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）、實驗室電子記事本（ELN）、儀器數(shù)據(jù)采集管理系統(tǒng)一體化解決方案，采用信息化手段幫助檢驗人員如實記錄實驗過程中形成的所有數(shù)據(jù)，做到疫苗批簽發(fā)相關(guān)數(shù)據(jù)的真實、完整、可追溯，確保檢測的全過程持續(xù)符合法定要求。

系統(tǒng)還支持多數(shù)據(jù)庫兼容應(yīng)用，支持Oracle、MS SQL Server、Mysql、DB2、達夢等大型數(shù)據(jù)庫或國產(chǎn)、開源數(shù)據(jù)庫，可根據(jù)用戶需求及業(yè)務(wù)量選擇使用對應(yīng)的數(shù)據(jù)庫。

目前，三維天地已為國家藥品監(jiān)督管理局指定的多家疫苗批簽發(fā)機構(gòu)提供信息化建設(shè)及相關(guān)服務(wù)，通過系統(tǒng)的建設(shè)與應(yīng)用，構(gòu)建了各檢驗科室之間、檢驗科室與業(yè)務(wù)科室之間、上下級之間進行有效協(xié)同、信息充分共享的管理信息系統(tǒng)，為疫苗批簽發(fā)實驗室信息化建設(shè)提供了先進的理念及思路，為未來實現(xiàn)疫苗全生命周期可追溯管理打下了堅實的基礎(chǔ)。

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